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最新消息| 醫療器械潔凈室(區)的基本要求及其控制 | 2022-09-20 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.163.com/dy/article/H32MAVV805526S9K.html" 田志堅對潔凈室（區）的工作環境必須要嚴格的控制，才能有效地防止工作環境對無菌醫療器械的污染，保證產品質量和使用者安全。對于需要避免污染、又難以進行最終清潔處理的生產過程和加工工序必須在潔凈室（區）內進行，并達到規定的潔凈度級別要求。1、生產環境潔凈級別設置原則應根據無菌醫療器械的預期用途、性能要求和所采用的制造方法進行分析、識別，確定在適宜的、相應級別的潔凈室（區）內進行產品的生產制造過程。2、潔凈室（區）的門窗潔凈室（區）的門窗結構要簡單、光滑、密封性好，不易結塵，易擦洗。3、操作臺潔凈室（區）的操作臺結構要簡單，不應有抽屜，所有暴露的外表面都應光滑無縫，不脫落纖維和顆粒狀物質，便于清洗、消毒，不得采用木質或油漆臺面。4、工藝用氣潔凈室（區）內使用的工藝用壓縮空氣等氣體均應經過凈化處理。5、水池、地漏潔凈室（區）的水池、地漏等不得對無菌醫療器械造成污染。6、燈具潔凈室（區）應選用外部造型簡單、不易起塵、便于擦拭的燈具，宜采用吸頂式安裝。關注康諾優企，了解更多醫療器械資訊！ 關鍵字標籤：生物無菌操作台 |
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