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最新消息| 山東新華醫療器械股份有限公司關于公司產品獲得三類醫療器械注冊... | 2022-09-05 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://news.sohu.com/a/532768051_120988533" 原標題：山東新華醫療器械股份有限公司關于公司產品獲得三類醫療器械注冊證的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。山東新華醫療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”或“新華醫療”）全資子公司上海新華瑞思醫療科技有限公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，具體情況如下：一、醫療器械注冊證的具體情況1、產品名稱：疝修補補片2、注冊證編號：國械注準202231303023、注冊人名稱：上海新華瑞思醫療科技有限公司4、注冊人住所：上海市浦東新區廣丹路222弄18號樓3樓5、生產地址：上海市浦東新區廣丹路222弄7號樓4樓、18號樓101室、201室、3樓、401室、402室、403室6、結構及組成：本產品由不可吸收材料PP(聚丙烯)單絲纖維與可吸收材料PGCL(乙交酯-己內酯共聚物)單絲纖維編織而成。環氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。7、適用范圍：該產品適用于腹腔外修補腹股溝疝和股疝。8、批準日期：2022年3月2日9、有效期至：2027年3月1日10、同類產品相關情況：根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至目前，國內同行業有4家公司已取得同類產品的醫療器械注冊證。11、產品主要特點產品植入人體前具有良好的剛度和修補強度，便于醫生使用，保障治療效果。可吸收材料的加入和創新的六邊形網孔編織結構，相比傳統不可吸收疝補片，降低異物植入量，減少異物反應，降低患者異物感。同時，產品在不影響網片結構和功能的同時降低了皺縮率，可以顯著減少患者的術后慢性疼痛。二、上述醫療器械注冊證的取得對公司業績的影響部分可吸收疝修補補片產品的批準上市能夠滿足不同治療術式需求，為客戶提供多種選擇，豐富了新華醫療生物醫學耗材產品線，有利于提升公司的核心競爭力。三、風險提示產品上市后實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預測上述產品對公司未來經營業績的具體影響。敬請投資者注意投資風險。特此公告。山東新華醫療器械股份有限公司董事會2022年3月26日返回搜狐，查看更多責任編輯： 關鍵字標籤：automotive monofilament yarn |
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