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首頁資訊視頻直播財經娛樂體育時尚汽車房產科技讀書文化歷史軍事旅游佛教國學更多數碼健康家居公益教育酒業美食財經港股綜合資訊正文中金：隱形正畸結合科技賦能，口腔行業迎新機遇2021年03月24日08:47:45來源：智通財經網-推薦消費升級和意識提升推動正畸成黃金賽道。灼識咨詢數據顯示，中國錯頜畸形患病率高達72.0%，2019年患者人數約為10億人，但2019年中國正畸案例數量僅為290萬例，滲透率不足0.3%，遠低于美國1.8%（美國為2億人和450萬例）和歐洲0.8%（歐洲為5億人和400萬例）。2019年中國正畸市場規模為73億美元，2015-19年復合增長率為20.7%，正畸案例數量2015-19年復合增長率為15.3%。隨著居民消費能力和口腔形象方面意識的持續提升，以及正畸執業醫生團隊的不斷擴大，我們認為未來正畸治療的滲透率將穩步提升。參考歐美滲透率水平，我們測算得出，2030年中國正畸案例數有望上升到953萬例，2019-30年復合增長率為11.5%，2030年中國正畸潛在市場空間中值為2,044億人民幣，2019-30年復合增長率為13.3%。隱形正畸具有多重優勢，我們認為隱形正畸行業有望迎來發展期。對比傳統托槽式正畸產品，隱形正畸產品在美觀、衛生、舒適度、治療周期等方面具有較強優勢，更受消費者青睞。灼識咨詢數據顯示，2019年中國隱形正畸案例數量為30萬例，占正畸合計案例數的10.3%，低于美國33.3%（150萬例）和歐洲17.5%（70萬例）。2019年中國隱形正畸市場規模為14億美元，2015-19年復合增長率為56.0%，隱形正畸案例數量2015-19年復合增長率為58.8%。我們預計隨著醫生人均年案例數的增加、全科醫生使用率的提升以及產品線的豐富，隱形正畸占比將逐步提升，三線及其他城市及青少年市場將成為中國的主要增長動力。參考歐美滲透率，我們測算得出，2030年中國隱形正畸案例數量有望上升到360萬例，2019-30年復合增長率為24.9%，2030年中國隱形正畸潛在市場空間中值為831億人民幣，2019-30年復合增長率為21.5%。隱形正畸市場集中度高，“技術能力+銷售服務”共建準入壁壘。灼識咨詢數據顯示，2019年和2020年前3季度中國隱形正畸市場（按銷售案例數量統計）主要由艾利科技（43.5%，41.0%）、時代天使（39.5%，41.3%）和正雅齒科（8.3%，8.4%）三大品牌占據。我們認為該行業集“醫療+科技+消費”于一體，競爭取決于“木桶定律”，廠家需要做到在產品和各項服務流程環節都拔得頭籌。該領域為醫生和患者提供“個性化產品和服務”，同時又需要企業經營取得“規模化效益”，市場競爭不僅考驗專利、膜片材料、掃描建模、軟件開發等環節的專業技術能力，同時也非常注重品牌在臨床服務模式上構建的學術能力。風險產品降價風險；隱形正畸產品在中國市場推廣進度不及預期；口腔全科醫生教育不及預期；病例數據累積和臨床服務團隊搭建不及預期；新產品和新材料的出現對于隱形正畸產品進行替代。正文投資亮點正畸成黃金賽道，市場空間約為2,000億人民幣正畸已成口腔領域主要驅動力之一。美國牙科協會數據顯示，2015-19年美國正畸服務市場增速高于牙齒修復服務的4.6%和預防保健服務的-0.4%，其預計2025年美國正畸、修復和預防保健服務的市場規模將分別達到279、596和604億美元，2020-25年復合增長率將分別為4.4%、3.2%和-0.7%。灼識咨詢和醫趨勢調查數據顯示，2018年中國口腔醫療器械市場規模達300億人民幣，2015-18年復合增長率為17.2%，其中增長最快的3個細分產業分別為種植、椅旁數字化和正畸，2015-18年復合增長率分別為23.2%、22.3%和21.1%。圖表：美國各類口腔醫療服務市場規模（2015-2025E）資料來源：美國牙科協會，中金公司研究部圖表：中國細分口腔產業市場規模增速（2015-2018）資料來源：灼識咨詢，醫趨勢，中金公司研究部；注：CBCT指ConeBeamCT，錐形束CT，為牙頜面部位專屬CT高患病+低滲透，中國正畸市場空間可期。中華口腔醫學會口腔正畸專業委員會對25,392名中國兒童和青少年的調查顯示：2015年乳牙期組、替牙期組、恒牙期組的錯頜畸形患病率分別為51.8%、71.2%、72.0%，三組總患病率高達67.8%。灼識咨詢和EuropeanJournalofPaediatricDentistry數據顯示，2019年中國全人口錯頜畸形患病率為72.0%，2019年患者人數約為10億人，但2019年中國正畸案例數量僅為290萬例，滲透率不足0.3%，遠低于美國1.8%和歐洲0.8%。圖表：中國兒童和青少年錯頜畸形患病率（2015）資料來源：中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，中金公司研究部；注：乳牙期是3-6歲，替牙期是6-11或12歲，恒牙期是替牙期之后圖表：全球正畸服務滲透率對比（2019）資料來源：灼識咨詢，EuropeanJournalofPaediatricDentistry，中金公司研究部中國正畸市場空間約為2,000億人民幣。美國正畸協會建議（2016）牙齒矯正的最佳時期分為兩個階段，一是5-19歲青少年，二是20-34歲成年人。參考美國牙科協會的數據，2018年青少年及成人正畸的滲透率分別為10.0%和2.0%，我們假設中國2030年青少年及成人正畸的滲透率分別在3.5-5.1%以及0.6-1.4%之間。我們測算得出2030年中國正畸案例數有望上升到953萬例，2019-30年復合增長率為11.5%，2030年中國正畸市場的潛在市場空間中值為2,044億人民幣，2019-30年復合增長率為13.3%。圖表：中國正畸潛在市場空間測算核心假設（2030E）資料來源：國家統計局，聯合國，中國產業信息中心，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，德倫口腔集團發布的《中國正畸市場消費藍皮書（2018）》，KPMG，中金公司研究部圖表：中國正畸潛在消費人數及市場空間敏感性分析（2030E）資料來源：國家統計局，聯合國，中國產業信息中心，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，德倫口腔集團發布的《中國正畸市場消費藍皮書（2018）》，KPMG，中金公司研究部隱形正畸具有多重優勢，有望迎來發展期對比傳統托槽矯治產品，隱形正畸在美觀、衛生、舒適度、治療周期等方面具有較強優勢。隱形正畸產品是一種通過3D打印等技術制造的透明牙齒矯治器。1）對患者而言，相比于傳統的托槽式正畸產品，隱形正畸產品可由患者自行摘戴，在舒適度、口腔衛生清潔及降低牙周病風險等方面均更有優勢，價格略高。2）對醫生而言，隱形正畸產品的提供商會進行特定的培訓以及矯治方案設計的額外支持，對醫生的要求相對較低，且方便采用，此外，隱形正畸產品復診頻率低，每次復診時間短，提升醫生效率。圖表：各類正畸技術對比（截至2021年2月）資料來源：灼識咨詢，德倫口腔集團發布的《中國正畸市場消費藍皮書（2018）》，中金公司研究部隱形正畸產品目前已逐漸拓寬至嚴重錯頜適應癥。2019年隱形正畸已經能夠解決所有適應癥的一半，我們預計未來隱形正畸矯治器將覆蓋更多復雜適應癥。由于復雜的正畸病例在中國更為普遍（2019年二類三類錯頜率分別為30.0%和18.5%vs美國18.0%和4.9%），我們認為未來中國將有更多的潛在用戶能夠使用隱形正畸產品。圖表：隱形正畸產品主要適應癥資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部我們認為隱形正畸市場發展主要受益于醫生人均年案例數的增加、全科醫生使用率的提升以及產品線的豐富。灼識咨詢數據顯示，2019年美國和中國隱形正畸案例數量分別達150萬和30萬例，占正畸合計案例數的33.3%和10.3%，占比逐年提升。我們預計未來隱形正畸案例數有望進一步提升，帶動其市場增速將快于正畸整體行業。圖表：中國隱形正畸市場的主要增長動力（截至2021年2月）資料來源：艾利科技財報，灼識咨詢，蛋殼研究院，國家藥品監督管理局，中金公司研究部中國隱形正畸市場空間約800億人民幣。考慮到主流無托槽隱形矯治器廠商對一二線城市及三線和其他城市兩個市場的產品戰略不同，我們對各級城市以及年齡分組分別進行了市場空間測算，測算得出2030年中國隱形正畸案例數量有望上升到360萬例，2019-30年復合增長率為24.9%，2030年中國隱形正畸市場的潛在市場空間中值為831億人民幣，2019-30年復合增長率為21.5%。圖表：中國隱形正畸潛在市場空間測算核心假設（2030E）資料來源：國家統計局，聯合國，中國產業信息中心，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，德倫口腔集團發布的《中國正畸市場消費藍皮書（2018）》，頭豹研究院，灼識咨詢，中金公司研究部圖表：中國隱形正畸潛在消費人數及市場空間敏感性分析（2030E）資料來源：國家統計局，聯合國，中國產業信息中心，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，德倫口腔集團發布的《中國正畸市場消費藍皮書（2018）》，頭豹研究院，灼識咨詢，中金公司研究部“技術能力+銷售服務”構成隱形正畸行業護城河中國的隱形正畸市場目前競爭格局較為集中化。灼識咨詢數據顯示，按銷售案例數量統計，2019年和2020年前3季度中國隱形正畸市場主要由艾利科技（43.5%、41.0%）、時代天使（39.5%、41.3%）和正雅齒科（8.3%、8.4%）三大品牌占據。圖表：中國的隱形正畸市場市占率（按銷售案例數量）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部類比“木桶效應”，“技術能力+銷售服務”構筑行業核心競爭力。我們認為該行業集“醫療+科技+消費”于一體，競爭取決于“木桶定律”，廠家需要做到在產品和各項服務流程環節都拔得頭籌。該領域為醫生和患者提供“個性化產品和服務”，又需要企業經營取得“規模化效益”，市場競爭不僅考驗專利、膜片材料、掃描建模、軟件開發等環節的專業技術能力，也非常注重品牌在臨床服務模式上構建的學術能力。圖表：隱形矯治器提供商服務全流程（2020）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部圖表：中國隱形正畸行業的核心競爭力（2020）資料來源：灼識咨詢，頭豹研究院，動脈網，中金公司研究部正畸技術發展革新，進入無托槽隱形時代正畸矯治為口腔醫療服務一大類別口腔醫療服務主要分為正畸、修復及預防保健服務。根據美國牙科協會的分類，口腔醫療分為可以大致分為預防保健、修復及正畸服務。?預防保健服務：其適應癥為各類齲齒、牙疼、牙齒敏感、外傷拔牙等牙體問題，包括牙周及口腔黏膜出血、紅腫等傳統口腔醫療病癥。服務內容較為豐富，涵蓋口腔黏膜科、牙周病科、牙體牙髓科、兒童口腔科、預防口腔科等多部門科室，涉及口腔基礎清潔、拔牙、洗牙、根管治療等傳統服務內容。?修復服務：其適應癥為牙列及牙體的缺損和缺失以及口腔頜面缺損。修復服務通過合理地設計制作各種修復體，恢復和改善患者的口腔功能和形態，以保障患者口腔器官及全身的健康。內容除常規鑲牙服務外，還包括植牙、貼片、全口義齒修復，瓷嵌體修復、隱形義齒等美學相關的修復服務。?正畸服務：其適應癥為錯頜畸形，根據世界衛生組織（2015）的定義，錯頜畸形不是疾病，而是一系列的牙齒偏移，包括擁擠、間隔、突出等，將按其嚴重程度由輕到重以及治療的復雜度由簡單到復雜對其進行分類。其中，一類指間距，擁擠過度或不足、中線不齊等問題；二類指深覆合、深覆蓋等問題；三類指較為嚴重的開頜、反頜、偏頜等問題。正畸是利用技術手段糾正錯頜畸形達到理想正常咬合的過程。圖表：口腔醫療服務分類（2020）資料來源：美國牙科協會，北大口腔醫院，杭州口腔醫院，瑞爾齒科，中金公司研究部圖表：常見的錯頜畸形的表現方式及中美患病率對比（2019）資料來源：世界衛生組織，灼識咨詢，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員，中金公司研究部無托槽隱形矯治為正畸最新一代技術正畸技術可以分為兩類，即傳統的托槽矯治技術以及無托槽隱形矯治技術。傳統的托槽矯治技術以及無托槽隱形矯治技術的原理都是持續對牙齒施力，從而讓牙齒移動到最佳位置。但兩者的所采取的施力方式和步驟不同。?傳統的托槽矯治技術：托槽粘粘在牙冠中心，把不同彈性和硬度的鋼絲固定在托槽上，通過鋼絲形變和彈性牽引來實現牙齒移動。必須經歷排齊、整平、關縫、微調等階段。傳統正畸治療是口腔科中最復雜的專業，要求醫生每隔三周左右進行一次手動操作，并通過肉眼來觀察是否根據預想方案移動。?無托槽隱形矯治技術：利用高分子材料牙套包住整個牙冠，牙套的形變對牙齒產生推力和拉力，通過40-60副不斷更換調整的矯治器，不斷小范圍地移動牙齒，以達到牙齒矯治的目的。無托槽隱形矯治技術通過大數據模擬牙齒從初始狀態到終點過程，包括時間、具體位置信息等。現代正畸矯治技術已發展百年，隱形矯治為最新技術。1892年正畸學鼻祖EdwardH.Angle將牙齒矯正技術從其他牙科治療中分離出來，成為一門獨立的學科。1928年Angle率先提出了方絲弓矯治器及技術，即通過方形矯治弓絲與方形槽溝的緊密接觸獲得矯治力，此后的100年時間里傳統式托槽矯治器在技術和形式上不斷完善發展，但鮮有顛覆性突破。直至1998年艾利科技推出第一款隱適美（Invisalign）無托槽矯治器，這種計算機輔助設計制作的矯治器為患者提供了一種更美觀、更舒適的矯治方法。圖表:現代口腔正畸技術發展歷程資料來源：孔衛東,徐浩.現代口腔正畸學發展史及其啟示[J].醫學與哲學,2009,30(10).，中金公司研究部無托槽隱形矯治技術在中國的發展歷程較短。中國無托槽隱形矯治技術的發展開啟于2001年，時代天使與清華大學及首都醫科大學展開技術合作。直至2006年中國的首張無托槽隱形矯治器醫療器械注冊證才得以問世。之后2011年艾利科技等國外品牌相繼進入中國市場，2012年中國本土品牌陸續涌現，形成了目前的市場格局。圖表：無托槽隱形矯治技術中國發展簡史資料來源：國家知識產權局，蛋殼研究院，中金公司研究部中國成為全球正畸市場主要驅動力全球市場：正畸成口腔新趨勢之一全球正畸市場保持穩定增長。灼識咨詢數據顯示，2019年全球正畸案例數量達1,690萬例，對應市場規模為590億美元，2015-19年復合增長率分別為9.4%和10.3%；其預計2030年全球正畸案例數量有望達到3,390萬例，對應市場規模為1,232億美元，2019-30年復合增長率分別為6.5%和6.9%。圖表：全球正畸完成案例數（2015-2030E）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部圖表：全球正畸市場規模（2015-2030E）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部?美國正畸市場：灼識咨詢數據顯示，2019年美國正畸案例數量達450萬例，對應市場規模為217億美元，2015-19年復合增長率分別為8.7%和8.6%；其預計2030年美國正畸案例數量有望達到690萬例，對應市場規模為338億美元，2019-30年復合增長率分別為3.9%和4.1%。?歐洲正畸市場：灼識咨詢數據顯示，2019年歐洲正畸案例數量達400萬例，對應市場規模為117億美元，2015-19年復合增長率分別為6.7%和8.3%；其預計2030年歐洲正畸案例數量有望達到670萬例，對應市場規模為207億美元，2019-30年復合增長率分別為4.8%和5.3%。正畸市場在世界范圍內的蓬勃發展得益于消費者對于牙科審美和口腔保健意識的覺醒。2006年德國心理學家Klages建立了牙科審美社會心理影響量表（PIDAQ），此后被應用于眾多歐美國家學術研究。Bourzgui和Bellot的學術研究發現2010年以來錯頜畸形對于受訪者審美以及生活質量的影響逐漸變大，且隨著畸形嚴重程度越高，負面影響越大，對正畸矯治的主觀需求相應增加。而亞太地區的韓國，受社會文化的影響，年輕人普遍對于口腔健康的保健意識較強，出門均會隨身攜帶牙具，方便隨時刷牙，同時受眾多明星整牙影響，牙齒矯正也成為流行。圖表：歐洲錯頜畸形患者PIDAQ得分變化（2013vs2020）資料來源：Bourzgui,Farid,Diouny,etal.Theimpactofmalocclusionsandorthodontictreatmentsonapatientsqualityoflife[J].IntegrativeJournalofMedicalSciences,2020,7:1-8.，中金公司研究部；注：得分越高影響越大圖表：歐洲錯頜畸形患者PIDAQ得分與其嚴重程度（2013）資料來源：Bellot,Montiel,Almerich.PsychosocialimpactofmalocclusioninSpanishadolescents[J].KoreanJournalofOrthodontics,2013,43(4):193-200.，中金公司研究部；注：得分越高影響越大中國市場：正畸市場規模仍有較大提升空間中國正畸市場領跑全球。灼識咨詢數據顯示，2019年中國正畸案例數量達290萬例，對應市場規模為73億美元，2015-19年復合增長率分別為15.3%和20.7%；其預計2030年中國正畸案例數量有望達到950萬例，對應市場規模為296億美元，2019-30年復合增長率分別為11.4%和13.6%。需求端：消費能力提升，“愛美”需求提振醫療保健消費支出金額持續提升。國家統計局數據顯示，2019年中國居民人均醫療保健消費支出金額為1,902人民幣，在人均可支配收入和消費支出的占比分別為6.2%和8.8%，相較2014年增加1.0和1.6個百分點。圖表：中國居民人均醫療保健消費支出金額及占比資料來源：國家統計局，中金公司研究部圖表：按國家劃分人均牙科開支（2008-2018）資料來源：羅蘭貝格，中金公司研究部中國口腔市場增長迅速，機構數量及業務收入穩步上升。國家衛健委數據顯示，2019年中國口腔醫療機構數達885家，2009-19年復合增速為12.0%，其中公立口腔專科醫院162家，占比18.3%，民營口腔專科醫院723家，占比81.7%。2019年中國口腔醫院業務收入為266億人民幣，2009-2019年復合增速為21.2%。圖表：中國口腔醫院業務收入（2009-2019）資料來源：國家衛健委，萬得資訊，中金公司研究部圖表：中國各類型口腔機構數量及增速（2014-2019）資料來源：國家衛健委，萬得資訊，中金公司研究部口腔保健意識提升，審美需求覺醒。隨著“顏值經濟”的盛行，變美逐漸發展為大眾需求，追求牙齒口腔方面的形象美變得越來越普遍。牙齒不夠白、不夠整齊等與口腔形態“美”相關的問題日漸進入居民視野，成為患者主動尋求解決的問題。?蛋殼研究院調查數據顯示（2020），受訪者中認為口腔健康對自己生活很重要的有92.2%；認為自己的牙齒不夠白的有63.3%，認為自己的牙齒不夠整齊的有48.7%，認為自己的笑容方面（包括露齦笑、牙中縫不齊、笑線問題）需要矯治的有26.7%。?新氧數據庫專門對消費者“美”的認知進行了調查（2020），發現對于齒科美學（如牙齒美白、整齊、牙貼面、下頜形態等），有超過58.2%的人表示在有條件的情況下會嘗試齒科美學醫療服務；有28.4%的人表述目前還沒有嘗試過。?天貓新品創新中心（TMIC）口腔護理品銷售情況顯示（2020），幾乎所有口腔護理品的市場成交金額都迎來增長。價格方面，電動牙刷、漱口水等核心單品的價格升級明顯，反映了消費者在口腔保健方面的心理預期價格提升，愿意在此方面進行投入。圖表：中國居民對口腔健康態度（2020）資料來源：蛋殼研究院，中金公司研究部圖表：中國居民口腔健康方面的主要困擾（2020）資料來源：蛋殼研究院，中金公司研究部圖表：天貓平臺口腔護理品銷售情況（2020）資料來源：蛋殼研究院，天貓新品創新中心，中金公司研究部；注：市場成交額指數為電商行業術語，包括已付款以及未付款訂單，用于研究顧客的購買圖表：口腔護理品單價增長情況（2020）資料來源：蛋殼研究院，天貓新品創新中心，抖音，中金公司研究部供給端：正畸醫生團隊建設迎來增長新機遇中國口腔醫療工作者數量穩步上升，但與歐美等國家配備比依然有差距。中國衛生統計年鑒顯示，2019年中國口腔類別執業（含助理）醫師數量達24.5萬人，2014-19年復合增長率為11.7%。然而與發達國家相比，中國口腔市場口腔醫生配備覆蓋率依然較低。國際口腔醫生聯合會（TheInternationalFederationofDentalHygienists，IFDH）數據顯示，2019年中國每百萬人擁有的口腔醫生數量僅為175名（vs歐美平均約700名），2019年中國口腔醫生人口比率為1:5,714，低于世界衛生組織建議值1:5,000。圖表：中國口腔類別執業醫師及執業助理醫師數量資料來源：衛生統計年鑒，中金公司研究部圖表：主要國家每百萬人擁有的口腔醫生數量（2017）資料來源：IFDH，中金公司研究部正畸醫生人數相較于發達國家短缺迎來挑戰，但是數字化降低有望正畸執業門檻帶來發展機遇。?挑戰：中國正畸醫生短缺。從2009年開始，中華口腔醫學會中國口腔正畸學會（COS）為引導患者選擇合格的正畸醫師，減少不良醫療后果的發生，開始針對正畸醫生的專科會員入會認證。入會要求具備正規高等院校正畸專業碩士及以上學歷，且需要至少從事正畸專業工作10年以上并獲得副高級職稱（副主任醫師）。中國衛生統計年鑒數據顯示，2019年中國有5,292名注冊正畸醫生，折合每百萬人中有4名正畸醫生。對比美國，灼識咨詢的數據顯示，2019年美國有10,814名正畸醫生，折合每百萬人中有33名正畸醫生。?機遇：中國全科口腔醫生有較大的開發潛力。隱形正畸通過數字化模擬技術，擴大可操作的醫生人群，降低對醫生的技術要求，品牌方可以通過培訓和認證醫生以及提供專業的臨床服務，讓醫生將一部分工作交給計算機完成，解放醫生生產力，一定程度上彌補醫生短缺的問題。中國衛生統計年鑒數據顯示，2019年中國有210,700名全科口腔醫生，折合每百萬人中有148名全科口腔醫生。對比美國，灼識咨詢數據顯示，2019年美國共有158,240名全科口腔醫生，折合每百萬人中有481名全科口腔醫生。隱形正畸迎合“愛美”需求，更受青睞隱形正畸占比穩步提升，中國成核心驅動力隱形正畸案例數量占比不斷提升。灼識咨詢數據顯示，2019年全球隱形正畸案例數量達310萬例，對應市場規模為131億美元，2015-19年復合增長率分別為39.0%和35.0%；其預計2030年全球隱形正畸案例數量有望達到1,290萬例，對應市場規模為509億美元，2019-30年復合增長率分別為13.9%和13.1%圖表：全球隱形正畸完成案例數（2015-2030E）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部圖表：全球隱形正畸市場規模（2015-2030E）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部?美國市場：2019年美國隱形正畸的案例數達150萬例，在正畸病例中占比33.3%，2015-19年復合增速達35.6%，其預測2030年有望達到370萬例，2020-30年復合增速將達8.5%，占總正畸病例數的53.6%。?歐洲市場：2019年歐洲隱形正畸的案例數達70萬例，在正畸病例中占比17.5%，2015-19年復合增速達37.1%，其預測2030年有望達到200萬例，2020-30年復合增速將達10.0%，占總正畸病例數的29.9%。中國市場：三四線城市及青少年市場將成主要增長動力之一，多產品組合有望把握高增長市場潛力中國市場有望成為全球隱形正畸市場的核心驅動力。鑒于中國市場目前仍處于快速成長階段，我們預計未來中國將成為全球隱形正畸市場的核心驅動力。灼識咨詢數據顯示，2019年中國隱形正畸市場規模為14億美元，占全球市場的10.6%，2015-19年復合增長率為56.0%，其預計2030年中國隱形正畸案例市場規模有望達到119億美元，占全球市場的23.4%，2019-30年復合增長率為21.5%。一二線城市為中國隱形正畸的主要市場，三四線城市規模快速增長。鑒于隱形正畸價格較高，美觀性強的特點，相比之下隱形矯治技術更容易在一二線城市受到追捧。但三線及其他城市由于基數較低，疊加隱形矯治品牌也在不斷下沉推出低價位的產品線，我們認為其隱形正畸的市場規模潛力依然較大。青少年兒童有望成下一潛力增長點。灼識咨詢數據顯示，2019年中國成人和青少年兒童隱形正畸的案例數在所有正畸病例中的占比分別達37.8%和4.3%（vs美國69.3%和15.9%），主要因為成人經濟承受能力高，而中國家長對青少年兒童隱形正畸的技術認識不足，對傳統托槽矯治技術的接受度更高。但隨著代際的轉化，我們預計未來的家長對于隱形正畸的接受度將有所提升。圖表：中美成人隱形正畸滲透率對比（2019）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部圖表：中美青少年及兒童隱形正畸滲透率對比（2019）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部根據文獻[1]，早期的錯頜矯治可有效的阻斷兒童錯頜畸形的發生和發展。美國正畸協會頒布的《兒童錯頜畸形的早期矯治指南》（2011）中明確建議，兒童錯頜畸形的檢查不應遲于7歲。根據Keski-Nisula于2006年發表在美國《牙齒矯正與口腔頜面骨科雜志》的研究表明，早期的錯頜矯治對錯頜畸形兒童咬合情況的改善率達到87%，而對照組僅為12%。中華口腔醫學會口腔正畸專業委員調查顯示：2015年替牙期組錯頜畸形患病率為71.2%。目前，隱形矯治器生產商也推出針對替牙期兒童的產品，我們認為未來替牙期兒童矯治也有望成為增長潛力。圖表：美國正畸協會認為早期矯治的優點（2011）資料來源：美國正畸協會發布的《兒童錯頜畸形的早期矯治指南》（2011），中金公司研究部圖表：早期矯治對錯頜畸形兒童咬合的改善情況（2006）資料來源：Keski-Nisula發布在美國發布的《牙齒矯正與口腔頜面骨科雜志》（2006），中金公司研究部從海外行業龍頭看核心壁壘海外口腔巨頭進軍隱形正畸領域艾利科技是全球行業領導者。AlignTechnology（艾利科技）為隱形正畸的發明者，隱適美（Invisalign）的制造商，創建于1997年，是隱形正畸領域全球引領者。公司財報披露，2020年隱適美全球銷量165萬副，產生收入22億美元，占公司總營收的90.4%。截至2020年12月，全球有超過100個國家的195,075名醫生使用隱適美。根據美國專利局，截至2021年2月，艾利科技在美國擁有319項專利，其中74項專利與隱適美系列的透明矯治器相關。圖表：艾利科技隱適美系列5年內到期專利一覽資料來源：艾利科技官網，JUSTIA，中金公司研究部其他海外口腔巨頭開始布局隱形正畸領域。除了艾利科技外，Straumann、HenrySchien、3M等海外口腔巨頭近年也陸續宣布進軍隱形正畸市場。但目前進展仍然較為滯后，一方面是由于隱形正畸領域高度依賴數據量來完成機器學習，而數據積累需要時間；另一方面是由于部分巨頭本身就具備傳統托槽式正畸產品線，不少企業內部擔憂大力投入隱形矯治會擠占本身的傳統業務，因此在隱形正畸領域的市場和研發投入均不及艾利科技。圖表：海外主流隱形矯治器生產商（2020）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部圖表：艾利科技和SDC費用對比（2018-2020Q3）資料來源：艾利科技財報，SDC財報，中金公司研究部；注：SDC未公布研發費用中國隱形正畸矯治器涌現，但競爭格局高度集中屬于二類器械，因此中國目前存在較多注冊證。隱形正畸矯治器在中國屬于二類醫療器械，生產企業只需要在所在地的省級藥監局進行注冊，流程也較為簡單，只需經過“申請-受理-獲取結果”即可。國家藥品監督管理局的數據顯示，截至2021年1月，中國現存有效隱形正畸產品注冊證125張，由104家公司持有，其中122張為國產醫療器械注冊證，由102家中國公司持有，另有3張為進口醫療器械注冊證，由2家境外公司注冊持有；2020年新獲批注冊證達34張，2015-20年復合增長率為41.5%。圖表：中國隱形矯治器醫療器械注冊證分布情況（2020）資料來源：國家藥品監督管理局，動脈網，中金公司研究部圖表：中國新增隱形矯治器醫療器械注冊數（2015-2020）資料來源：國家藥品監督管理局，動脈網，中金公司研究部圖表：中國主流隱形矯治器生產商產品線（2020）資料來源：隱適美官網，時代天使官網，正雅官網，頭豹研究院，國家藥品監督管理局，中金公司研究部隱形正畸橫跨“醫療+消費+科技”領域，品牌價值不局限于單一環節隱形正畸的產品和服務滲透在治療服務的整個價值鏈。不同于傳統的托槽式正畸產品，隱形正畸由于醫生需要借助計算機進行治療，企業承擔了過去傳統正畸醫生的部分職能，需要憑借其強大的醫學技術能力、數字化管理及設計軟件以及銷售服務團隊，協助醫生為患者提供全面且高效的正畸治療，其中涉及掃描取模、案例評估、方案設計、方案優化、生產制造等多個環節。圖表：隱形正畸產品及服務的價值鏈（2020）資料來源：灼識咨詢，中金公司研究部；注：橙色字為企業承擔的職能專業技術能力構筑核心競爭力技術能力構筑了市場頭部參與者的核心競爭力。技術上隱形正畸要求生產企業具備正畸學、生物力學、材料科學、計算機科學及智能制造等科目的強大跨學科能力，能夠完成矯治器的設計和制造工作；同時由于一個病例需要佩戴40-60副矯治器，企業還需要具備規模化定制生產能力。對應到具體價值環節上，膜片材料、掃描建模和軟件開發是關鍵步驟。專利搭建行業壁壘。根據中國專利數據庫，截至2020年12月，時代天使在中國擁有注冊專利83項，其中核心專利14項；正雅齒科擁有注冊專利200項，其中發明專利20例，實用新型專利173例及外觀設計專利7例。膜片材料是競爭重要環節理想的正畸材料需要能夠提供溫和、恒定的矯治力。由于矯治器在摘戴過程中需要抵抗短而劇烈的形變，并且保持不斷裂，同時不能引起摘戴困難，在長時間的使用過程中還需要釋放輕而恒定的矯治力，因此矯治器需要具備高屈服應力、適宜的彈性模量以及盡可能低的應力松弛速率等特性。這要求其材料具備較好的彈性恢復能力、較高的儲能性、較低的硬度、良好的成形性、透明性、生物相容性以及環境穩定性等特征。目前隱形正畸材料品類豐富，主要包括苯二甲酸乙二醇酯（polyethylenetere-phthalate，PET）、聚對苯二甲酸乙二酯-聚乙二醇（polyethyleneterephthalate-glycol，PETG）、熱塑性聚氨酯（thermoplasticpolyurethane，TPU）、聚碳酸酯（polycarbonate，PC）、聚丙烯（polypropylene，PP）材料及乙烯乙酸乙烯酯（ethylenevinylacetate，EVA）。膜片材料是中國隱形矯治器生產商競爭的重要環節。根據頭豹研究院的調研顯示，現階段90%隱形正畸矯治器的生產商選擇從德國肖爾（Scheu）和愛登特（Erkodent）兩家供應商處采購原材料膜片，再進行隱形正畸產品的生產制造。主流品牌都在膜片環節擁有自己的知識產權，布局上游膜片環節是中國及海外大型生產商的重點著力方向。以艾利科技為例，公司研發了SmartTrack材料。根據華西口腔醫學雜志，SmartTrack材料是目前學術和業界普遍較為認可的膜片材料。其擁有輕柔而持續的矯治力，良好的彈性和控制力，以及良好的熱塑性，同時也兼顧了美觀和舒適。只是在透明度和持續性上稍有欠缺。而國內廠商也在積極研發布局自己的膜片材料。圖表：各類主流膜片材料特性對比（2020）資料來源：王如意、趙志河、李宇。正畸用熱壓膜材料現狀與展望[J]，華西口腔醫學雜志,2018,36(001):87-91；張寧，白玉興等。不同厚度熱壓膜材料厚度穩定性的研究[J]，華西口腔醫學雜志，2010,28(001):99-101；張宇，方東煜，白玉興等，不同品牌正畸用熱壓膜材料吸水性能的比較[J]，北京口腔醫學雜志，2012,20(001):1-3；李江洪，王影，曹瑞軍等，醫用熱壓膜材料理化性能研究[J]，中國塑料雜志，2018,32(012):56-61；ValeriaDaniele,LudovicoMaceraetc.ThermoplasticDisksUsedforCommercialOrthodonticAlignersCompletePhysicochemicalandMechanicalCharacterization,,2020,13,2386.，時代天使招股說明書，時代天使官網，正雅齒科官網，中金公司研究部；注：正雅齒科于2020年在第十九次全國口腔正畸學術會議正雅隱形矯治專場會議上發布DiamondII多層膜片，但截至2021年3月該材料未應用于公司已上市產品掃描建模是新競技點建模是隱形矯治器生產商的首要工作。企業提供的基本服務是在收到牙頜模型后，采用3D掃描技術錄入三維數據，并利用數據模型模擬臨床矯治設計與牙齒移動方式，確定可視化的畸形矯治方案，并將各個矯治階段的三維牙頜模型進行3D打印，最終通過壓膜機在批量成型的牙頜模型上壓制出各階段牙套。口掃儀器成新競技點。口腔掃描儀帶來直接口腔數字化功能，處方提交到患者接收的時間得以縮短，并且避免了材料運輸過程造成物理石膏模型損壞等問題。根據灼識咨詢的統計，2019年中美兩國口腔掃描儀在正畸治療中的滲透率分別為65.0%和27.0%，我們認為中國市場口腔掃描儀的廣泛使用將成為未來趨勢，口掃使用比例有望進一步提升。以艾利科技為例，公司擁有自主產權的口內掃描儀。據公司官網介紹，2015年艾樂科技推出了第一款iTero口內掃描儀，可以通過其提交患者三維牙頜模型。根據公司2020年報，超過73.0%的隱適美病例通過數字掃描提交患者數據。而國內廠商也在2018年開始與海外知名口內掃描儀品牌，例如3Shape、Carestream銳珂等公司達成戰略合作。圖表：主流口腔掃描儀性能對比（2020）資料來源：丁香園，隱適美官網、3shape官網，西諾德官網，銳珂官網，中金公司研究部軟件開發是高進入壁壘數字化軟件開發構筑了生產商的核心競爭力。隱形正畸的核心就是通過大數據和人工智能來預測牙齒每一階段的移動方向及距離，從而制定下一步的治療方案，因此計算機模擬虛擬治療計劃是企業的核心競爭力，需要有專業的大數據病理庫和計算軟件來進行支持。以艾利科技為例，截至2020年12月，公司全球累計了超過900萬例病例數據，并研發了專有軟件ClinCheck治療計劃。該軟件模擬了牙齒各個移動階段，并詳細說明了治療期間使用的任何特征或附件的時間和位置。但隱適美專為歐美人群研發，歐美人頜面多為直面型，牙量與骨量相當，主要矯治目標為排齊這類簡單病例，對矯治器材料的剛性要求不高，因此公司的亞洲數據庫不如全球數據庫發達。而國內廠商方面，亞洲病例數據累計數和數字化矯治方案設計能力也是其重點投入的核心競爭力。專業培訓和臨床服務為醫生賦能醫生培訓及臨床服務是關鍵步驟醫生培訓及臨床服務是跟醫生維護良好關系的關鍵步驟。傳統正畸對醫生的專業要求極高，很多中國的全科口腔醫生沒有系統學習正畸知識，在能力上有欠缺，因此正畸滲透率一直不高。而隱形矯治技術降低了對于正畸醫生的要求，只要是通過企業培訓的口腔醫生便可以執業，這一方面解決了中國正畸醫生短缺的問題，另一方面也通過提供培來訓課程及認證教育全科醫生獲得隱形矯治知識。此外，在醫生診斷治療過程中，企業給予醫生醫學與技術服務的賦能，該種方式有望有效解決醫生實施矯治遇到的各種問題，維系和醫生的長期關系。以艾利科技為例，公司是全球認證醫生模式的開創者，持續推進醫生服務的本地化。根據公司官網和財報，?截止2020年12月，全球共有195,075名接受隱適美培訓的醫生，其中中國地區的醫生超過10,000名。艾利科技2017年和2019年先后在上海、成都建立了兩個培訓中心，提供全球最先進的培訓設備，通過模塊化培訓課程，為醫生提供更多浸入式定制化課程。此外公司還會定期舉辦隱適美專題研討會，邀請中華口腔醫學會口腔正畸專業委員會委員、全國95%以上大學附屬口腔醫院及專科口腔醫院的正畸科主任參加。國內廠商也在積極培訓自己的合作醫生，并通過舉辦學術大會和搭建KOL（KeyOpinionLeader）網絡等方式擴大自己的學術影響力。?公司目前在全球有三個設計中心，分別位于哥斯達黎加首都圣何塞、中國成都以及德國科隆。設計中心主要與當地經隱適美培訓的正畸醫生展開緊密合作，為患者創建高度定制的數字正畸治療方案。除設計功能外，臨床服務團隊還會為隱適美醫生提供日常技術培訓以及技術支持，目前其在中國地區的臨床服務團隊仍在擴招。國內廠商以中國為基地，積極設立醫學設計中心，打造專業臨床服務團隊，為醫生提供案例評估、方案設計、技術支持等全方面的醫療服務。品牌背書提高國民好感度品牌是企業打造品牌形象的主要途徑。由于正畸不是即時需求，消費者有較長時間進行信息檢索和選擇，因此不同于其他醫療耗材，隱形矯治器的品牌決策上除了醫生及醫院之外，患者本身也具備較大話語權。品牌“親民形象”也成為企業打造品牌形象的特有步驟。以艾利科技為例，根據公司官網，2020年公司與美國國家橄欖球聯盟（NFL）達成協議。公司成為NFL的官方贊助商，除了成為美國橄欖球運動員口腔護理及矯正方面的指定品牌之外，公司還將定期向客戶送出或售賣NFL門票。而國內廠商也在積極尋求與國家體育總局、中國航天基金會等知名機構進行合作，以提高國民認可度。寄送服務模式存在風險，短期內難在中國推廣。寄送服務是指不經過專業醫生，由患者自行取樣口腔印模，并提交給企業，不需要線下就醫就可以完成整個牙齒正畸治療的模式。該模式由美國上市公司SmileDirectClub（SDC）提出，起初由于價格低廉受到消費者追捧。?寄送服務目前面臨學術界的較大質疑。美國正畸醫師協會表示正畸需要在專業醫師指導下進行，自助模式可能讓用戶忽略自身牙齒的一些健康問題，從而導致正畸過程中出現風險。美國正畸醫師協會已于2017年在36個州對SDC提起訴訟。?醫療器械寄送服務在中國為違法行為。根據2018年11月23日國家藥品監督管理局發布的《關于個人購買使用醫療器械的消費提示》，國家藥監局強調，基于醫療器械的預期用途，絕大部分醫療器械在醫療機構內由具有資質且經培訓合格的醫護人員使用。我們認為寄送服務模式短期內在中國難以進行大范圍推廣。風險?產品降價風險。隱形正畸矯治器注冊程序及要求較為簡單，目前存在較多注冊證，激烈的市場競爭可能會導致品牌核心產品降價。?隱形正畸產品在中國市場推廣進度不及預期。隨著消費升級趨勢，國內隱形正畸產品市場正逐步興起，但仍需要進行市場推廣和教育，考慮到整體市場仍處于新興階段，隱形正畸產品在中國市場推廣進度可能不及預期。?口腔全科醫生教育不及預期。目前行業持續擴容，口腔全科醫生作為行業的重要組成部分，在行業快速成長階段若終端口腔全科醫生教育進展和程度不及預期，可能對整體行業發展帶來風險。?病例數據累積和臨床服務團隊搭建不及預期。正畸技術需要病例數據的持續積累才能實現技術效率的優化提升，若醫生需求不能被滿足、終端病例數據積累不及預期或臨床服務團隊搭建不順，可能對行業發展速度和產品升級帶來風險。?新產品和新材料的出現對于隱形正畸產品進行替代。若具備更高臨床獲益性和經濟價值的新產品和新材料出現，可能對隱形正畸產品市場造成沖擊和負面影響，甚至對現有隱形正畸產品市場進行替代。（智通財經編輯：秦志洲）

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